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品质开普

优质和稳定的产品质量是开普医疗持续快速发展的重要保障。

开普医疗从成立伊始即重视公司质量体系的建设,开普的质量管理团队具有丰富的医疗器械产品质量管理经验,细致而尽责,团队领导更是国内资深的质量管理专家(国家医用电气设备电磁兼容行业标准YY0505:2005第一起草人)。开普医疗严格按照国家GB/T19001、YY/T0287标准和CNCA-08C-037(3C)法规及国际ISO9001、ISO13485标准和美国FDA法规(21CFR820)、欧盟CE法规(MDD指令93/42/EEC)建立公司的全面质量管理体系和相关业务流程,并将其贯彻于开普医疗的各项工作中。

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